پ.ش.2046

Formulation of Ibuprofen chewable tablet, 100 mg and analysis methods

كارشناسي ارشد

شيمي- تجزيه

مركز كرج

99

99/10/21

بسيار خوب

112ص.

پايه قدر، محمود

عطاران، عبدالحمد

ص:84-86

پ استاد راهنما پايه قدر، محمود , پ استاد مشاور عطاران، عبدالحمد

در اين پژوهش طراحي و تهيه فرمولاسيون بهينه قرص جويدني ايبوپروفن مورد پژوهش قرار گرفته و توليد شده است. هدف از اين پژوهش تهيه قرص جويدني 100 ميلي¬گرمي ايبوپروفن با خصوصياتي مشابه نمونه برند ادويل جونيور جويدني كشور امريكا با خواص فيزيكي و شيميايي يكسان و با توجه به محدوديت¬هاي كشور ايران در خصوص تهيه مواد اوليه، بوده است. نتايج حاصل از بررسي فرمولاسيون¬هاي متفاوت و نتايج آزمايشات انجام شده نشان داد كه جهت پوشانندگي طعم ماده موثره ايبوپروفن به علت تلخ بودن اين ماده و رسيدن به فرمول و طعم مطلوب، در نهايت ماده دي اكسيد سيليكون كلوئيدي (آيروزيل 200) براي مهار تلخي آن بهترين گزينه است. ولي براي مهار تلخي، بهترين نتيجه با مخلوط كردن دكستريت و اسيد سيتريك با آيروزيل به دست آمد. اين مواد همراه با اسانس پرتقال و شيرين كننده سوكرالوز طعم مطبوعي به قرص تهيه شده داد كه از مهمترين نكات در فرمولاسيون قرص جويدني مي باشد. آزمون¬هاي پايداري روي نمونه قرص¬هاي توليد شده نشان داد كه بعد از گذشت 3 الي 6 ماه تغييري در پايداري فيزيكي و شيميايي مشاهده نمي¬شود. براي تجزيه و اعتباردهي نمونه¬هاي قرص توليد شده از روش¬هاي طيف¬¬سنجي فرابنفش- مريي و كروماتوگرافي استفاده شد، كه مطابق استاندارد فارماكوپه BP به دليل حساسيت زياد روشHPLC براي تعيين ماده موثره در محصولات دارويي، از اين روش استفاده شد. روش كروماتوگرافي مايع با عملكرد زياد به علت حد تشخيص كم، دقت و تكرارپذيري مطلوب بهترين روش براي تجزيه و اعتباردهي ماده ايبوپروفن است. در روش HPLC از ستون نوع L1 با طول 25 سانتي¬متر و قطر 6/4 ميلي¬متر، غلظت 20/0 ميلي گرم/ ميلي ليتر از ايبوپروفن، دماي ستون 30 درجه سانتيگراد، سرعت جريان 5/1 ميلي ليتر بر دقيقه و حجم تزريق 2/0 ميلي¬ليتر انجام شد. براي بررسي صحت نتايج حاصل از HPLC از نمونه استاندارد ايبوپروفن با درصد خلوص 99.90% استفاده شد، كه صحت و تكرارپذيري آن تأييد شد.

1400/06/01

كشت كار، زهرا

62663